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Productos de la vacuna contra la rabia (Vero Cell) para uso humano
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Productos de la vacuna contra la rabia (Vero Cell) para uso humano

    Tipo de Pago: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF

Información básica

Modelo: 1ml/vial

Tipo: Vacuna

Solicitud: Para la prevención

Formar: Líquido

Información adicional

transporte: Air

Hafen: Beijing,Shanghai

DDescripción

Productos terminados de la vacuna contra la rabia (Vero Cell) para uso humano

[ Nombre del medicamento ]

Nombre adoptado: Vacuna contra la rabia (Vero Cell) para uso humano

[ Descripción ]

La vacuna es una preparación líquida hecha del virus fijo de la rabia inactivado (aGV). El virus crece en células Vero cultivadas en microportadores. Después del cultivo y la cosecha, la suspensión del virus se concentra, se inactiva por β-propiolactona y se purifica por cromatografía en columna antes de la adición de un estabilizador adecuado para preparar la vacuna. Es un líquido transparente ligeramente blanco lechoso y puede contener timerosal como conservante.

[Elegibles]

Si una persona es mordida o arañada por un perro rabioso u otros animales rabiosos, independientemente de su edad o sexo, las heridas deben limpiarse inmediatamente (enjuague las heridas repetidamente con agua limpia o agua jabonosa, y luego aplique tintura de yodo o etanol repetidamente en el heridas), y la persona expuesta deberá ser inoculada con la vacuna de acuerdo con el programa posterior a la exposición lo antes posible. Las personas en riesgo de contactarse con el virus de la rabia (como veterinarios, criadores de animales, trabajadores forestales, trabajadores en mataderos y personal en el laboratorio de rabia) serán inmunizadas siguiendo el programa de vacunación previa a la exposición.

[Acción y u so]

El producto puede inducir inmunidad contra el virus de la rabia en receptores después de la inmunización. Se usa para prevenir la rabia.

[Especificación s ]

1,0 ml por vial. 1,0 ml por dosis humana única cada vez. La potencia de la vacuna contra la rabia no será inferior a 2.5 UI.

[Administración y osage d]

(1) El músculo deltoides de la parte superior del brazo es el sitio recomendado para la administración intramuscular. Para niños pequeños, inocular la vacuna en el músculo en la cara anteroexterna del muslo.

(2) Calendario de vacunación posterior a la exposición:

Normalmente, se administrará una dosis de la vacuna a la persona expuesta el día 0 (el primer día, es decir, ese mismo día), 3 (el cuarto día, analógicamente en adelante), 7, 14 y 28, consecutivamente, cinco dosis en total. Los niños serán tratados de la misma manera. Se recomienda duplicar la primera dosis de la vacuna en caso de una de las siguientes condiciones:

① A los individuos se les inyectó inmunoglobulina contra la rabia o antisuero antirrábico un mes antes del día de recibir la vacuna contra la rabia.

② Aquellos con inmunodeficiencia congénita o adquirida.

③ Aquellos que reciben terapia inmunosupresora (incluido el medicamento contra la malaria).

④ Ancianos o pacientes con enfermedades crónicas.

⑤ La administración de la vacuna contra la rabia está disponible para las personas expuestas 48 horas o más después de la exposición.

El tratamiento posterior a la exposición dependerá de la siguiente clasificación de gravedad de la herida:

Categoría I: Aquellos animales que acarician, lamidos por animales en pieles intactas sin interrupciones. No es necesario el tratamiento de heridas ni la administración de la vacuna.

Categoría II: Aquellos mordidos o arañados por animales en pieles pero sin sangrado; o lamido en pieles con roturas: la vacuna se administrará siguiendo el programa de vacunación posterior a la exposición.

Categoría III: Aquellos con heridas de mordedura simple o múltiple en pieles con sangrado o rasguñado con sangrado o membrana mucosa contaminada por la saliva del animal rabioso sospechado o confirmado, la persona expuesta deberá ser tratada inmediatamente con la vacuna antirrábica y el antisuero antirrábico (40 UI / kg ) o inmunoglobulina antirrábica (20 UI / kg) de acuerdo con el programa posterior a la exposición. Si es factible desde el punto de vista anatómico, las inyecciones de infiltración del antisuero o la inmunoglobulina antirrábica restantes se realizarán lo más posible alrededor de la (s) herida (s); el resto, si lo hay, se inyectará por vía intramuscular.

(3) Calendario de vacunación previa a la exposición: un total de tres inyecciones administradas los días 0, 7 y 28.

(4) Recomendación de refuerzos para los inmunizados con la vacuna contra la rabia previamente:

Schedule El programa completo de vacunación posterior a la exposición se realizó en el último año: se administrará una dosis en los días 0 y 3, por separado, si un animal sospechoso de rabia lo muerde por separado.

Schedule El programa completo de vacunación posterior a la exposición se realizó antes de un año: realice nuevamente el programa completo de vacunación si un animal sospechoso de rabia lo muerde.

Schedule El programa completo de inmunización posterior a la exposición se realizó en los últimos 3 años, seguido de refuerzos: se administrará una dosis de vacuna en los días 0 y 3, por separado, si un animal sospechoso de rabia lo muerde por separado.

Schedule Hace más de tres años se realizó un programa completo de vacunación posterior a la exposición y un refuerzo (s): se ejecutará un programa completo de vacunación posterior a la exposición si un animal sospechoso de rabia lo muerde.

[Eactions r adversos]

Después de la inoculación, pueden producirse reacciones locales o sistémicas leves, que podrían aliviarse espontáneamente. Ocasionalmente pueden aparecer erupciones. En caso de algunas reacciones adversas graves, como reacciones anafilácticas inmediatas, edema angioneurótico o urticaria, se recomienda un tratamiento sintomático.

[Contraindicaciones]

(1) Debido a que la rabia es una enfermedad mortal, no existe contraindicación para la inmunización posterior a la exposición.

(2) Para la inmunización previa a la exposición, no se recomienda inmunizar a las personas elegibles con fiebre, enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves, enfermedades nerviosas sistemáticas y enfermedades alérgicas o con antecedentes de reacciones alérgicas a antibióticos y / o productos biológicos. Se recomienda posponer la administración de la vacuna para mujeres en embarazo o lactancia, si es posible.

[Precauciones]

(1) No use la vacuna si el envase muestra anormalidades, como grietas, etiquetas ilegibles y materias extrañas.

(2) Las bebidas alcohólicas, el té fuerte, la comida picante y el ejercicio extenuante deben evitarse después de la inyección de la vacuna.

(3) La inyección de la vacuna en la región glútea está prohibida. No inyecte la vacuna por vía intravascular.

(4) La congelación de la vacuna está estrictamente prohibida.

(5) Use la vacuna antes de la fecha de caducidad marcada en la etiqueta del vial o en la etiqueta de la caja.

[Almacenamiento]

Almacene y envíe el producto a 2-8 ℃, protegido de la luz.

[Packag e ]

El material de embalaje que contacta directamente con este producto es un vial de 2 ml de vidrio de borosilicato.

5 viales / dosis humana × 1 dosis humana / caja

[P eriodo validez] 12 meses



Rabies Vaccine

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